Six-Pack Abs i američki predsjednici
Bilo bi nategnuto reći da Amerikanci biraju predsjednike na temelju tjelesnog izgleda, ali se birači često smiju kandidatima koji zrače energijom. ...
Kada zvati Hitnu pomoć?
Na broju 94 intervencije uvijek prima liječnik, a ne telefonist u centrali, kako se često pogrešno misli. ...
Zagrepčanin Mario osvaja proteinskim sladoledom
Zagrepčanin je osmislio proteinski sladoled koji za razliku od klasičnog, ne sadrži ni šećer ni masnoće. ...
Anketa


NALAZITE SE U > Vijesti iz svijeta
Uakoro komercijalizacija Brand A cigarete pod nazivom VLNT s niskim udjelom nikotina
Objavljeno: 21.06.2019. 12:07  
Američka uprava za hranu predlaže novi rok za primjenu e-cigareta
Američka uprava za hranu predlaže novi rok za primjenu e-cigareta

Agencija za hranu i lijekove (FDA) izjavila je sudu da će datum premijere apliciranja za nove duhanske proizvode (PMTA), kao elektronske cigarete biti pomaknuti do sljedeće godine, umjesto datuma 2022. koji je prethodno postavljen

Novi rok agencije je odgovor na odluku koju je 15. svibnja donio američki sudac Paul W. Grimm iz američkog Okružnog suda za distrikt Maryland. Grimm je presudio da je FDA zaobišla svoje ovlasti kada je odgodila rokove koji su utvrđeni vlastitim pravilima tzv. deeming pravilom.

Agencija je u svibnju 2016. objavila dugo očekivana pravila za koje se smatra da su stupila na snagu u kolovozu te godine. Međutim, godinu dana kasnije agencija je priopćila kako odgađa odredbu kojom se od proizvođača traži da podnesu zahtjeve za proizvode na tržištu do 8. kolovoza 2016. za agencijski pregled.

Prema revidiranim rokovima, aplikacije za nove proizvode s izgaranjem, kao što su cigare, duhan za lulu i nargila, dostavit će se do 8. kolovoza 2021. godine, a aplikacije za negorive proizvode kao što su elektronički vaporizatori ili e-cigarete biti podneseni do 8. kolovoza 2022. godine.

U sudskom podnesku 12. lipnja, agencija je predložila rok od 10 mjeseci za tvrtke za e-cigarete i vaporizatore da podnesu zahtjeve nakon konačne odluke, ako sud odluči ne odluči da vrati predmet agenciji na daljnje postupanje, javlja Reuters.

U okviru svojih ovlasti za reguliranje duhanskih proizvoda, agencija mora odobriti PMTA za komercijalizaciju svih duhanskih proizvoda koji nisu na tržištu od 15. veljače 2007.

PMTA (Premarket Tobacco Application) je akcija kojom određene grupe traže autorizaciju kako bi komercijalizirali Brand A cigarete pod nazivom VLNT, što znači niski udio nikotina u cigareti. Odobrenje PMTA je preduvjet za za komercijalizaciju tih novih duhanskih proizvoda u SAD-u.

"Priprema i zadovoljavanje PMTA nije lak zadatak, s aplikacijama koje su dugačke milijune stranica, i stoje milijune ulaganja i zahtijevaju značajnu znanstvenu potporu. Vrlo je vjerojatno da će sada, uz daljnji napredak PMTA, proizvođači parnih cigareta moći zadovoljiti zahtjeve i morat će ukloniti svoje proizvode s tržišta", rekao je Tomkins, dodajući kako bi to moglo biti pozitivno za velike duhanske divove da izbiju konkurenciju.

Prema Bonnie Herzog, izvršnom direktoru istraživanja duhanskih proizvoda, pića i trgovine u tvrtki Wells Fargo Securities LLC, ako predloženi kraći vremenski rok za PMTA postane stvarnost, Altria Group Inc. i Juul Labs Inc. bili bi dobro pozicionirani u odnosu na manje proizvođače.

  isprintaj članak