Filmaktiv poziva riječke srednjoškolce i srednjoškolke na audiciju za dokumentarni film „Koga briga”
Polazišna točka filma su stvarni problemi, ljudi i događaji u svijetu generacije Z, ispričani iz perspektive mladih sudionika. ...
Uloga bakterija u održavanju zdravlja morskih sedimenta
Istraživanja mikrobnih zajednica mogu dati ključne informacije o stupnju zagađenja okoliša te ih je potrebno uključiti u praćenje stanja okoliša u budućnosti! ...
Najbolji poslodavci u Singapuru 2021. godine
Hotelska kuća Marriot je zauzela visoko 11. mjesto, a Accor Hotels su na 18 mjestu, Starbucks Coffe Singapore na 22. mjestu. ...
Anketa


NALAZITE SE U
Cjepivo Janssen (Johnson & Johnson) odobreno za hitnu upotrebu u svim državama
Objavljeno: 12.03.2021. 19:17  
Svjetska zdravstvena organizacija dodala je cjepivo Janssen na popis sigurnih i učinkovitih hitnih alata protiv covida-19
Svjetska zdravstvena organizacija dodala je cjepivo Janssen na popis sigurnih i učinkovitih hitnih alata protiv covida-19
  • Svjetska zdravstvena organizacija dodala je cjepivo Janssen na popis sigurnih i učinkovitih hitnih alata protiv covida-19

Ženeva, 12. ožujka 2021. - Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) danas je navela cjepivo COVID-19 Ad26.COV2.S, koje je razvio Janssen (Johnson & Johnson), za hitnu upotrebu u svim državama i za uvođenje COVAX-a. Odluka dolazi na temelju odobrenja Europske agencije za lijekove (EMA), koje je objavljeno jučer.

"Svako novo, sigurno i učinkovito sredstvo protiv covida-19 još je jedan korak bliže kontroli pandemije" - rekao je glavni direktor SZO dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. „Ali nada koju nude ova cjepiva neće se ostvariti ako ih ne učine dostupnima svim ljudima u svim državama. Pozivam vlade i tvrtke da ispune svoje obveze i da koriste sva rješenja koja im stoje na raspolaganju kako bi pojačale proizvodnju tako da cjepiva postanu uistinu javna dobra u cijelom svijetu, dostupna i pristupačna svima i zajedničko rješenje za sveopću krizu."

Cjepivo iz Janssena prvo je koje je SZO uvrstilo u režim pojedinačne doze, što bi trebalo olakšati logistiku cijepljenja u svim zemljama. Obilje podataka iz velikih kliničkih ispitivanja koje je podijelila tvrtka također pokazuje da je cjepivo učinkovito na starijem stanovništvu.

Kako bi ubrzali popis cjepiva, SZO i tim procjenitelja iz svih regija usvojili su takozvanu "skraćeni postupak” na temelju rezultata EMA pregleda i ocjenu podataka o kakvoći, sigurnosti i djelotvornosti usredotočenim na niske i srednje potrebe država. Procjena SZO-a također je uzela u obzir zahtjeve prikladnosti kao što su skladištenje hladnog lanca i planovi upravljanja rizikom koji će se provoditi u zemljama.

Iako cjepivo treba čuvati na -20 stupnjeva, što se u nekim sredinama može pokazati izazovnim, može ga se držati tri mjeseca na 2-8° C i ima dugi rok trajanja od dvije godine.

Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) će sazvati svoju Stratešku savjetodavnu skupinu za stručnjake za imunizaciju sljedeći tjedan kako bi formulirao preporuke za upotrebu cjepiva. U međuvremenu, SZO nastavlja raditi s državama i partnerima COVAX-a na pripremama za uvođenje i nadzor sigurnosti. Postrojenje COVAX rezerviralo je 500 milijuna doza cjepiva.

 

Spisak SZO za upotrebu u hitnim slučajevima

Postupak popisa hitne uporabe (EUL) procjenjuje prikladnost novih zdravstvenih proizvoda tijekom hitnih slučajeva u javnom zdravstvu. Cilj je učiniti lijekove, cjepiva i dijagnostiku dostupnim što je brže moguće za rješavanje hitnih slučajeva, pridržavajući se strogih zahtjeva sigurnosti, djelotvornosti i kakvoće. Važe se procjene između prijetnje koju predstavlja nužnu opasnost kao i korist koju bi nastala uporabom proizvoda u odnosu na moguće opasnosti.

Put EUL uključuje strogu procjenu podataka iz kliničke studije u kasnoj fazi II i III, kao i značajne dodatne podatke o sigurnosti, djelotvornosti, kakvoći i planu upravljanja opasnošću. Te podatke preispituju neovisni stručnjaci i timovi SZO-a koji uzimaju u obzir trenutnu količinu dokaza o cjepivu koje se razmatra, planove praćenja njegove uporabe i planove daljnjih istraživanja.

Kao dio EUL postupka, tvrtka koja proizvodi cjepivo mora se obvezati da će i dalje prikupljati podatke kako bi se omogućilo potpuno licenciranje i predkvalifikacija SZO za cjepivo. Postupak predkvalifikacije SZO procijenit će dodatne kliničke podatke dobivene ispitivanjima i primjenom cjepiva na stalnoj osnovi kako bi se osiguralo da cjepivo udovoljava potrebnim standardima kakvoće, sigurnosti i učinkovitosti za širu dostupnost.

  isprintaj članak